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RAZONES PARA UNA MORATORIA EN LA APLICACIÓN DE LA VACUNA DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO EN ESPAÑA

La Sociedad Espanola de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS) es una entidad con personalidad jurídica propia que tiene como misión contribuir a la mejora de la salud y los servicios de atención sanitaria de la población española.

Declaración de la Junta Directiva de SESPAS sobre: La inclusión de una vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en el calendario oficial

1.- En nombre de las personas promotoras de la Declaración, el pasado 20 de noviembre de 2007 Carlos Álvarez-Dardet e Ildefonso Hernández se entrevistaron con José Martínez Olmos (Subsecretario del Ministerio de Sanidad y Consumo) y José Oñorbe (Director General de Salud Pública). Como resultado de la cordial y constructiva conversación surgió la propuesta de que se cree un grupo ad hoc en la red de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, que periódicamente rinda un informe público sobre los niveles de evidencia científica que existen sobre la efectividad y eficiencia de las vacunas contra el cáncer de cuello uterino; dicho grupo realizaría sus informes al menos hasta el año 2010.

Nuestros interlocutores también estuvieron de acuerdo en la necesidad de que los profesionales españoles que trabajan en vigilancia epidemiológica expliquen próximamente qué sistemas van a utilizar para hacer una correcta valoración del impacto en salud de la vacunación (utilizando indicadores más tempranos, como los condilomas, y más tardíos, como las lesiones CIN, etc.).

Finalmente, también hubo coincidencia en la necesidad de establecer un plan de mejora de las actividades de cribado para la detección precoz del cáncer de cuello uterino.

Agradecemos al Ministerio de Sanidad y Consumo su disponibilidad al diálogo y esperamos que estos planes encuentren pronto la concreción y el desarrollo que la ciudadanía merece.

Por nuestra parte consideramos que siguen plenamente vigentes las razones de la moratoria, por lo que mantenemos la solicitud de la moratoria en los términos en los que la formulamos en noviembre.

2.- Nuestra Declaración ha tenido ya más de 3.500 firmas de apoyo, con una presencia destacada de mujeres y, entre ellas, de médicas.

La Declaración sigue abierta a ser firmada en:

http://www.caps.pangea.org/declaracion/

Si te parece bien, invita a tus relaciones profesionales y amistades a que la lean y, si están de acuerdo, firmen.

3.- Según nuestras informaciones, actualmente sólo 3 Comunidades Autónomas están vacunando: el País Vasco, Navarra y La Rioja. Así pues, la mayoría de CCAA no ha empezado a vacunar, en sintonía con la fecha de 2010 del acuerdo del Consejo Interterritorial. Se desconoce de momento cuál está siendo la aceptación que la vacuna ha tenido en las 3 CCAA mencionadas. Tampoco existe mucha información pública respecto a los planes de aplicación en las otras 14 CCAA (grupos de edad y registros de niñas vacunables, métodos de citación, vacuna elegida...).

4.- El ministro de Sanidad, el profesor Bernat Soria, se dio por enterado de la declaración en la entrevista que publicó en “El País Semanal” Milagros Perez Oliva (25 de noviembre) y manifestó estar en general de acuerdo con lo que decimos los promotores. Dependiendo del resultado electoral, habrá que seguir las acciones que adopta el Ministerio sobre la evaluación de nuevas evidencias, las políticas de cribado y las modificaciones en los sistemas de vigilancia en salud pública.

5.- Algunas experiencias en otros países que también abogan por la prudencia antes de vacunar masivamente:

5.1. Un antecedente de aplicación en la práctica de una moratoria como la que pedimos: el parlamento (“House of Delegates”) del estado de Virginia, en EEUU, decidió este enero de 2008 dejar congelado al menos hasta octubre de 2010 el programa de vacunaciones de VPH en las adolescentes (aprobado en 2007). La principal razón es que aún existe poca experiencia para asegurar la seguridad y eficacia de las vacunas; en espera de más información científica, durante este mes de febrero el Senado de Virginia decidirá si esa decisión es definitiva.

5.2. Desde junio de 2007 existe en Canadá una iniciativa parecida a la nuestra basada en la red “Women’s Health Network”, que ha planteado públicamente una moratoria en la aplicación de la vacuna en Canadá, cuyo gobierno ha empezado a financiar un programa de vacunación con Gardasil (los costos se estiman en 2.000 millones de dólares). Se puede obtener mas información en www.cwhn.ca/resources/cwhn/hpv-brief.html

5.3. El programa de vacunación en Ontario (Canadá) está encontrando una aceptación baja, debido a las reticencias de los padres, preocupados por la seguridad de la vacuna. Menos del 50% de los padres han aceptado vacunar a sus hijas, llegando a un 28% en algunas zonas de Ontario.

5.4. - En Alemania, el 31 de enero los partidos CDU/CSU (Demócrata-Cristianos) han solicitado un nuevo estudio sobre la seguridad de la vacuna, después de que hayan ocurrido dos muertes (una en Alemania y una en Austria) en chicas que la habían recibido. La Agencia Europea del Medicamento ha difundido un comunicado en el que dice que no se ha establecido relación causal con la vacuna; quedan por esclarecer las causas de estas dos muertes en mujeres jóvenes y sanas. La CDU es el partido de la canciller Angela Merkel; forma parte del Partido Popular Europeo y de la Internacional demócrata-cristiana. En Bavaria el lugar de la CDU lo ocupa la CSU.

6.- El 12 de noviembre de 2007 la Junta Directiva de SESPAS aprobó una “Declaración sobre la inclusión de una vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en el calendario oficial”. En ella se dice, entre otras cosas:

– “La decisión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de incluir la vacunación contra determinadas variedades del VPH entre las prestaciones sanitarias financiadas públicamente en una única generación de niñas entre los 11 y los 14 años antes del 2010 suscita algunas inquietudes sobre la justificación en términos de efectividad y eficiencia social y, también, por las repercusiones organizativas en los servicios sanitarios autonómicos que son los que sufragaran el coste de la iniciativa.”

– “El impacto de la aplicación [de las vacunas] sobre la disminución de la incidencia de cáncer de cuello de útero en España (...) depende de muchos factores, algunos de los cuales son insuficientemente conocidos, de manera que los efectos de la inclusión de la vacuna sobre la salud de la población no se podrán determinar con precisión hasta que pasen bastantes años desde su implantación, siempre que se proceda a una adecuada monitorización del grado de cobertura real y de la evolución de la incidencia de las lesiones que se propone prevenir.”

– “Se trata de una medida dirigida a población sana, cuyos eventuales efectos benéficos solo pueden producirse, en el mejor de los casos, luego de un dilatado período de tiempo; el principal problema que se pretende evitar tiene, afortunadamente, un impacto limitado en la salud de la población española; es imprescindible mejorar los actuales procedimientos de prevención secundaria (...)”

– “La posible inclusión de la vacuna como una prestación regular dentro de la cartera de servicios comunes del SNS [inclusión que de momento no se ha producido] no cumpliría de forma suficiente los requisitos que señala el decreto 1030/2006 del ministerio que establece la cartera de servicios comunes y el procedimiento de actualización.”

– “La Junta Directiva de la Sociedad Espanola de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS) insta a las autoridades sanitarias para que antes de proceder al inicio efectivo de la vacunación lleven a cabo una evaluación rigurosa de las previsibles consecuencias apuntadas y, si es el caso, adapten la decisión tomada a los resultados de tal valoración.”

La declaración completa de SESPAS puede leerse en:

http://www.sespas.es

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